欧洲议会和理事会于2016年3月9日发布的（EU）2016/425 Personal Protective Equipment（PPE）个人防护产品法规，并废除了理事会第89/686/EEC号指令。自2018年4月21日起适用。个人防护类口罩产品需要由欧盟政府授权的公告机构进行型式检验和认证。
CE-PPE指令认证型式和简要说明1
CE-PPE指令认证型式和简要说明
Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；
Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；
Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；
Module B+Module C2认证型式为1年有效；
Module B+Module D认证型式为3年有效。
防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009 简要介绍
按照标准将口罩分为：FFP1（ 低过滤效果>80%）、FFP2（低过滤效果>94% ）和FFP3（低过滤效果>99%）三个类别
欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试，
FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）；
注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
1) 我司工程师对技术文件评审；
2) 由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；
3) 工厂审核（适用于Module D认证型式）；
4）我司向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；
5）欧盟公告机构颁发CE认证证书；
6）申请商在规定范围内正确使用CE标志；
7）我司协助进行证书维护和提供相关增值服务。
认证周期1） Module B+Module C2：6-8周，
2） Module B+Module D：8-12周
机构发证---有欧盟官方CE-PPE指令授权机构发证；
授权实验室测试---CNAS授权EN149实验室出具检测报告（中国仅有少数几家授权实验室）；
优势办理 1.GB2626-2019新标准全项目检测
2.欧盟CE认证（BSI,CCQS,NB0370,)
3.EN149全项目检测报告
4.REACH附录17加REACH205/210
5.口罩预测试当天出结果。
热线13510994721
