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试剂盒欧盟Common List白名单怎么办理
发布时间: 2021-10-26 16:20 更新时间: 2024-05-17 07:07
再提“”已是司空见惯的词,可疫情防控常态化并不等于正常化,因此我们仍需要时刻保持警惕。强有力的检测策略一直是预防和应对的一个重要方面,也是实现“早发现、早隔离、早报告、早治疗”的一个重要途径。
据悉,欧盟正对其抗原检测产品进行调整整顿。将于2021年8月1日起,产品需满足以下条件才可进入/继续流通于欧盟市场:
1.BfArM白名单+PEI检测
2.Common List白名单
欧盟之所以有以上举动,小编猜测一是欧盟亟需建立一份统一的清单体系,二是针对目前申请进入欧洲IVD市场的中国企业良莠不齐的现状,欧盟将提高其市场准入标准。
在未来,欧盟各国将根据国情要求居民出示与中国个人健康码类似的绿码,持有绿码者才可在欧洲境内自由出行。该绿码由以下两部分组成:
居民必须接种疫苗并持有疫苗证书。
定期进行抗原检测,且检测所用试剂须在欧盟Common List白名单中
目前,德国政府决定将在幼儿园、小学以及养老院中建立内部检测站,对12周岁以下幼童及老年人进行定期抽查检测。未来,以检测站为主的检测模式或将在全欧进行推广。
# 家用自测产品准入欧盟市场条件或将更严格
目前欧盟家用自测产品市场鱼龙混杂,部分检测数据有弄虚作假之嫌。传统滴定卡牌式检测模式存有太多非确定因素或将在未来退出家用自测市场,取而代之的将是能够实现实时同步大数据的检测产品,且其检测结果须与检测站检测结果一致。
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