婴儿培养箱FDA 510k认证｜新生儿暖箱FDA认证 

  婴儿培养箱，也叫新生儿暖箱，是一种由坚硬的像盒子一样的围栏组成的设备。在培养箱内，新生儿可以被关在受控的温度下做医疗护理。新生儿培养箱可能包括交流电源加热器，使热空气循环的风扇，增加湿度的容器，添加氧气的阀门，进行护理的入口路径等。一般早产儿会用到婴儿培养箱。 

  婴儿暖箱属于FDA II类医疗设备，注册前需提交510k上市前评估，及相关的安全性测试报告。