牙膏质量检测报告 牙膏产品需要备案吗

关于牙膏监管的，《条例》第六章附则提出，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，这也是去年条例公布后社会热议的话题，请问这是基于什么考虑

首先，牙膏作为健康相关产品，与人体健康息息相关，对其实施严格监管，有利于更好地保障广大消费者的健康权益。全球绝大多数国家和地区也根据各自的国情和监管实际情况，将牙膏分别按照药品、医药部外品、医疗器械、化妆品等类别进行监管。

其次，条例规定将牙膏参照普通化妆品的规定进行管理，是在科学评估牙膏产品的安全风险，并充分尊重我国牙膏行业发展历史和牙膏产品安全现状的基础上做出的制度设计。

再次，从管理实践上看，牙膏在原料管理、标签管理上有区别于普通化妆品的独特之处，因此条例规定是“参照”而不是“按照”普通化妆品进行管理。

下一步，国家药监局将按照条例规定要求，充分尊重牙膏监管的自身规律，在考虑行业发展现状、历史沿革的前提下，严格落实“四个严”要求，推进相关配套规章和规范性文件的起草工作。在牙膏相关配套法规文件发布实施前，药品监督管理部广]按照现行有关规定对牙膏实施监督管理。

我们知道，在《条例》配套的化妆品注册管理规章和规范性文件中，要求注册人备案人提交产品配方、生产工艺等资料。请问《条例》对保护企业知识产权和商业秘密是如何考虑的?

首先，作为健康相关产品，化妆品的产品配方、生产工艺等资料,是产品安全性技术审查的重要依据，要求注册人、备案人提交安全性相关资料,是对健康相关产品安全性审查的通行规则。事实上，过去所有进口化妆品和特殊用途化妆品在注册时均需要提供产品配方、生产工艺等材料，本次要求国产非特殊化妆品提交相关资料也是WTO非歧视原则在具体监管实践中的体现。

其次，政府信息公开是我国政府接受社会公众监督、保障公众知情权的措施。但是我国《信息公开条例》规定，涉及商业秘密、个人隐私等公开会对第三方合法权益造成损害的政府信息，行政机关不得公开。《化妆品监督管理条例》第

五十六条也明确规定:公布监督管理信息时，应当保守当事人的商业秘密。后，我想强调的是，保守企业的商业秘密也是监管部门必须遵守的行为准则。 

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