拐杖FDA注册 | 助步器FDA注册 | 轮椅FDA认证
发布时间:2024-05-03
拐杖FDA注册 | 助步器FDA注册 | 轮椅FDA认证 | 轮椅零部件FDA注册
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册,510(k)评审,PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中,中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审,而^高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。
我们已经为多家助步产品的生产商和贸易商提供了上市前清关服务,涉及的产品认证有:拐杖FDA注册,助步器FDA注册,PVC步行器FDA注册,机械式轮椅FDA认证,电动轮椅FDA认证,特制轮椅FDA认证,站立轮椅FDA认证,轮椅附件FDA注册,轮椅零部件FDA注册,体外组装下肢义肢FDA认证,残疾人三轮车FDA认证等。
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