音箱话筒设备CE认证 IVD体外诊断医疗器械CE注册办理
发布时间:2024-05-21
一、音箱话筒设备CE认证周期:
音箱CE认证的时间一般都是1周左右的时间,这是以样品到测试实验室开始算起,不包括整改时间,如果客户因要急着出货,我司将以加急案件处理,将尽快为客户做好测试并发证。
音箱话筒设备CE认证所要提供的资料:
1.样品(1~2个);
2.产品说明书;
3.电路图;
4.BOM表;
5.PCB正反面图;
6.申请表;(所需资料有的请尽量提供)。
二、音箱话筒设备CE认证测试项目:
1、电磁兼容测试(EMC测试)
2、安规测试LVD(新指令中,对于电池输入的RF产品,也要求进行此项测试)
3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试(RF测试)
4、欧洲允许频谱的信息通告(Notification)
三、音箱话筒设备CE认证要准备资料
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC)。
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