核酸检测到底准不准 试剂盒厂家称无需担心假阴性

一些临床医生也表示，核酸检测仍是确诊肺炎的金标准，但各厂家核酸检测试剂性能的确存在参差不齐情况

核酸检测试剂盒可用于肺炎疑似患者的快速识别，对防控疫情的重要性不言而喻。相对基因测序，检测试剂盒因更具实操性、成本较低等优点广受推崇，但近期天津、福建等地出现多次核酸检测才呈阳性的确诊病例。2月5日，危重症医学专家、中国医学科学院院长王辰院士的一番表态，更让公众对核酸检测的价值进一步产生质疑。

“这个病有个特点，并不是所有患病者都能检测出核酸阳性。”王辰在接受央视采访时表示：“对于真是这个病的病人，也不过只有30%-50%的阳性率。通过（采集疑似病患）咽拭子的办法，还是有很多假阴性的。核酸没有发现，但是实际上是的。”

阳性率，即实际有病而按该筛检试验的标准被准确判定的百分比。核酸检测30%-50%的阳性率，意味着50%-70%的真实患者会检出阴性，即所谓“假阴性”。因此，王辰建言确诊不能过度依赖核酸检测。

2月17日下午，北京大学医院感染疾病科主任王贵强对上述观点予以回应。他在国务院举办的疫情联防联控机制新闻发布会上解释称，“核酸检测本身的稳定性是很好的，出现一些所谓的检不出、假阴性的情况，主要原因是任何检测方法都有敏感性问题。”他还表示，“核酸检测还是我们确诊肺炎感染的金标准，只有通过核酸检测阳性才可以确诊。”他透露，国家卫健委正在联合攻关，提高检测的敏感性和特异性。

所谓敏感性，是指该检测方法对真实有病的患者能够准确检测出阳性的几率，或者说是检测出确实有病的能力；所谓特异性，是对真实没病的人能够准确检测出阴性的几率，也即检测出确实没病的能力；假阳性率，是指对真实没病的人检测得出阳性结果的几率，也就是误诊率；假阴性率，是指对真是有病的患者检测得出阴性结果的几率，也就是漏诊率。王辰所说的阳性率不足、假阴性率太高，即是认为核酸检测方法敏感性不够高。

多名业内人士对王辰的说法也提出了自己的看法。“王辰院士的说法可能是指湖北地区的发热疑似病例。”华大基因（ 300676.SZ ）下属子公司深圳华大因源总经理陈唯军向财新记者表示，得出30%-50%阳性率的计算分母基数，应是所有发热或患有肺炎的人群，不是指临床确诊肺炎病例，“也就是分母放大，导致阳性率降低”。

陈唯军曾任中国科学院基因组研究所应用医学基因组研究室主任，曾多次参与新发突发疫情应对，主持开发SARS-CoV、高致病性禽流感HPAIV-H5和埃博拉等特异检测试剂。他也坦承，在药监部门应急审批之前，流入市场的各厂家核酸检测试剂性能良莠不齐，这也为早期检测结果的稳定性增添了隐忧。另有多名业内人士表示，核酸检测受到采样等多种因素影响，但它目前仍是病原学早期筛查和确诊实用和经济的方法。