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新生儿黄疸治疗仪FDA认证注册申请
发布时间: 2021-07-28 10:52 更新时间: 2024-04-24 07:07

新生儿黄疸治疗仪FDA认证 

   

  黄疸治疗仪,也就是新生儿光疗设备,用于治疗或预防血胆红素过多。黄疸治疗仪由一个或多个灯具组成,发出特殊的光谱带,新生儿放在这些光线下接受治疗。 

  黄疸治疗仪还要包括用来支撑病人的设备和零部件。 

   

  黄疸治疗仪出口美国需通过FDA 510k认证。需通过的测试有基本安全性,电磁兼容等。 


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